神州细胞卷入医保诈骗风波,创新药龙头面临信任危机,事件真相待查。
A股创新药企业神州细胞近日深陷医保诈骗风波,引发社会广泛关注。界面新闻从多位涉案神州细胞医药代表家属及血友病患者处获悉,该公司浙江销售团队因涉嫌诈骗罪已被多地司法机关立案调查,部分使用其产品安佳因的血友病患者亦被卷入刑事案件。

据浙江省瑞安市人民法院一份刑事判决书显示,一名血友病患者因在未实际出血的情况下,通过虚构病情、由医药代表协助在指定医疗机构开具注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因),并利用医保报销流程骗取医保基金,被认定为共同犯罪中的从犯。该患者共骗取医保支付119万余元,个人获得约3.5万元返利,最终被判处有期徒刑二年,缓刑三年。

安佳因是神州细胞自主研发的我国首个获批上市的国产重组人凝血因子VIII,于2021年正式获批,用于成人及12岁以上青少年血友病A患者的出血控制与预防。作为国产替代进口产品的代表,安佳因曾被视为中国生物医药自主创新的重要成果。然而,如今这款“明星产品”却因涉嫌系统性骗保问题,将企业、销售团队乃至患者一同拖入法律漩涡。

据一位涉案医药代表家属透露,神州细胞浙江销售团队已有约17人被调查;而多名患者也表示,身边已有两到三位病友涉案。对此,神州细胞于8月21日回应称,公司始终坚持合法合规经营,高度重视合规体系建设,对个别员工的不当行为绝不姑息。公司强调,其并非案件当事人,无法对具体案情发表评论,同时否认存在所谓“骗保”行为,称相关传言“严重与事实不符”。

判决书内容揭示,自2022年起,神州细胞相关人员与瑞安市多家医疗机构人员共谋,组织血友病患者在无出血症状的情况下前往指定医院就诊,医生在病历中虚构出血记录,随后按医保流程开药报销。为激励患者持续购药,公司还通过第三方渠道向患者提供开药金额约4%的“生活援助”。这种模式虽名为“慈善援助”,实则形成了一条完整的利益链条。
以患者A为例,他在两年多时间内通过瑞安市第三人民医院、张和堂综合门诊部等机构共开药41次,累计636瓶安佳因,全部通过医保报销。由于其为文盲且行动不便,常将医保卡交由母亲或业务员代为操作。他称,所谓的“返利”是公司打到银行卡上的“生活补助”,并非明知骗保所得。目前,他已退还5000元。
值得注意的是,国家医保目录明确规定:注射用重组人凝血因子Ⅷ限儿童甲型血友病患者使用;成人患者仅限“出血时”用药方可报销。预防性用药不在医保覆盖范围内,需患者自费承担。因此,在无出血情况下开具该药并报销,确属违反医保政策的行为。
然而,在血友病患者群体中,这一判决引发了广泛争议。患者B表示,血友病的关节损伤往往是隐性出血所致,等出现明显出血再用药已为时过晚。他形容:“每一次出血都在消耗关节寿命,从100分健康到0分残疾,可能只需十几次未控制的出血。”目前临床普遍推荐预防性治疗,而医保政策却仍停留在“按需报销”阶段,政策滞后于医学实践,成为矛盾根源。
更令人深思的是,安佳因之所以能迅速占领市场,与其“零自费+返现”的销售模式密不可分。界面新闻调查发现,患者在使用安佳因时,医保报销约80%,剩余20%由神州细胞合作的慈善基金会代为支付,实现“完全免费用药”。此外,通过上传发票至“因你通行”App,患者还能在达到一定额度后获得现金返还,形成“用药还能赚钱”的怪象。
这种“一站式”服务看似极大减轻了患者负担,实则暗藏合规风险。有医药代表家属指出,公司虽未明示鼓励骗保,但在培训中大力推广“预防治疗”,却对医保报销边界模糊处理,导致一线销售人员在业绩压力下铤而走险。更有民营医院为保住医保额度,主动配合此类操作,形成“医院—药企—患者”三方共谋的利益闭环。
从企业角度看,神州细胞的销售策略无疑是成功的。年报数据显示,2024年安佳因销售额达18.9亿元,同比增长6.18%,市场占有率跃居国内第一。同年,公司捐赠药品和资金合计4.56亿元,表面看是履行社会责任,实则可能成为变相促销工具。这种“以捐促销”的模式,若缺乏严格监管,极易滑向违法违规边缘。
汉盛律师事务所高级合伙人华阳指出,尽管患者多为弱势群体,主观恶性较低,但其在明知非出血状态下仍配合虚构病历、领取返利,司法机关据此推定其具有非法占有医保资金的故意,并无不当。从犯认定体现了法律对患者处境的考量,缓刑判决也反映出司法的人性化裁量。
而对于医药代表而言,辩称“执行公司任务”难以成为免责理由。华阳强调,销售人员具备专业认知能力,明知报销条件不符仍推动操作,已构成主观故意。即便收益归于公司,个人仍需承担相应刑事责任。不过,若能认罪认罚、退缴奖金,或可争取从轻处理。
这场风波背后,暴露出我国罕见病保障体系的深层矛盾:一方面,医保政策尚未完全覆盖预防性治疗需求;另一方面,药企在追求市场扩张时,容易利用政策缝隙进行“合规套利”。神州细胞的案例警示我们,慈善援助不能成为规避监管的工具,企业的社会责任必须建立在合法合规的基础之上。
更值得反思的是,当一个本应拯救生命的创新药,因销售模式异化而让患者背上刑责,这不仅是法律问题,更是社会之痛。我们不能让最脆弱的群体为制度缺位买单。推动医保政策与时俱进,完善罕见病综合保障机制,才是治本之道。否则,今天的“销售神话”,明天或许就是又一场悲剧的开端。